RESPONSABLE QUALITE FOURNISSEURS (H/F)
Entreprise
Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, spécialisé dans le domaine de la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et effervescentes.
Poste basé en Haute-Savoie (74)
Poste
Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous êtes garant(e) de la qualité des matières premières et des articles de conditionnement, en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication européennes.
Dans le cadre de cette mission, vous serez amené(e) à :
- Représenter la fonction qualité Fournisseur du site lors d’audit / Inspection et au sein du groupe.
- Organiser et participer au programme d’audit fournisseurs,
- Gérer le « change control » des matières premières et articles de conditionnement,
- Assurer la veille et la conformité réglementaire des matières premières et des articles de conditionnement,
- Coordonner et participer à des groupes de projet en collaboration avec le service achats,
- Gérer les déviations relatives aux composants matières premières et articles de conditionnement en évaluant leur impact Qualité et en assurant le suivi avec les fournisseurs,
- Suivre les indicateurs de performance Qualité.
Profil
De formation Pharmacien option industrie ou équivalent (formation bac+5 en lien avec le médicament), vous justifiez d’une première expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans une fonction similaire.
Vous possédez de bonnes connaissances des normes et obligations applicables aux industries pharmaceutiques (BPF, CTD, guidelines ICH…).
Vous avez un bon niveau d’anglais oral et écrit et votre expérience vous a amené à réaliser des audits qualité en France et à l’étranger.
Rigoureux(se), organisé(e), autonome, vous avez le sens des priorités et êtes reconnu(e) pour votre capacité à travailler en équipe et à communiquer.