Assistant(e) de Direction en Affaires Réglementaires CDD (H/F)

CDD -

Entreprise

Recrutez au delà des compétences.

PERSUADERS Recrutement est un cabinet de recrutement indépendant spécialisé dans le recrutement de cadres et dirigeants. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des Compétences… sur l’Aptitude et la Personnalité des candidats que nous recherchons.

Notre client dans le secteur de la santé recherche son Assistant(e) de Direction en Affaires Réglementaires H/F (CDD de 9 mois) basé(e) idéalement dans le 94.

Poste

Sous l’Attachée de Direction Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (DARP), vous serez
en charge des missions suivantes :

• Participation au projet RIM (Regulatory Information Management) (50%) :

– Vérifier la cohérence des données réglementaires d’une base Lotus dédiée
(Galaxy)
– Vérifier la cohérence des données réglementaires des fichiers de suivi des
variations, des renouvellements et des enregistrements
– Participer aux tests informels de vérification du bon fonctionnement des
spécifications du paramétrage du RIM
– Compiler des données sous un format demandé par l’éditeur du RIM pour l’import
des données
– Rechercher les nouvelles données non disponibles dans Galaxy ou les fichiers de
suivi et les compléter dans le format demandé par l’éditeur du RIM pour l’import
des données
– Vérifier la conformité des données après l’import
– Compléter les données manquantes après l’import
– Participer à la qualification du système informatisé.

Réalisation de diverses activités administratives et réglementaires (50%) :

– Prendre en charge la gestion administrative de la DARP
– Réaliser le publishing des dossiers réglementaires eCTD dans la GED interne
(ENNOV).
– Participer à la réalisation des activités liées à la souscription au Vidal et à Handicap
Zéro.

Profil

H/F

• Vous êtes issu(e) de formation Bac +2 minimum 
• Expérience minimum 2 ans dans une fonction similaire
Anglais courant
• Discrétion et confidentialité, aptitude à travailler au sein d’une équipe, diplomatie
• Maîtrise des outils informatiques– la connaissance de ENNOV et de SAP serait un plus
• Capacités rédactionnelles
• Capacités d’anticipation et de planification.

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